<del id="aymay"></del> 企業制造執行和質量管理解決方案(MES)提供商Camstar今天公開承諾致力于攜手亞太地區的醫療器械制造商，幫助他們快速實現量產，同時保證穩定的產品質量。該公司正在新加坡及大中國區發布其醫療器械解決方案(Medical Device SuiteTM)。該解決方案已經在美國和歐洲的主要醫療器械公司中得到了廣泛應用。
相關管理機構，尤其是美國和歐洲的行業監管機構，正日益關注并加強對醫療器械產品在進口安全性和供應商質量方面的監管。那些地區性醫療器械制造商以及電子產品和元件裝配供應商，隨著其快速增長，產品質量方面面臨著巨大的壓力，需要有效地展示其質量系統和工藝，證明它們符合所有被要求的規章和規定。使用Camstar的軟件平臺，通過提供企業級的自我審核、對制造過程進行電子紀錄和質量審核跟蹤，使其分布于全球的制造點之間保持質量統一，強化制造商的工藝和最佳實踐，并能明晰地證明其質量標準符合客戶及監管機構的要求。
Camstar的醫療器械解決方案(Medical Device SuiteTM)還能幫助制造商減少代價高昂的產品事故、廢料和返工，消除不必要的書面核查工作。可在全球范圍內訪問、核查及跟蹤電子器械歷史記錄(eDHR)，提供了有效的全球范圍內的可跟蹤性和事故根源分析。
Camstar公司亞太地區總經理Manash Chakraborty表示："我們期待攜手醫療器械制造商及其供應商，始終如一地符合ISO13485、U.S. FDA Title 21 CFR Part 820，以及中國的YY/T0287-2003標準。Camstar的主要優勢之一在于我們的解決方案在北美和歐洲受到廣泛接受和認可。很多一流的全球性醫療器械制造商都選擇了Camstar，他們正是亞太區醫療器械制造商的潛在客戶"。
