三迭紀和曙方醫藥共同開發中國首款3D打印罕見病藥物

三迭紀（Triastek）, 全球領先的3D打印藥物技術公司，宣布與專注于中國罕見病藥物研發和商業化的曙方醫藥（Sperogenix Therapeutics）建立產品開發和商業化合作，為肺動脈高壓（PAH）患者共同開發改良型新藥產品T22。

三迭紀和曙方醫藥共同開發中國首款3D打印罕見病藥物

根據合作開發協議，三迭紀負責T22的制劑研發和生產，曙方醫藥負責合作區域內的臨床試驗、注冊和商業化。曙方醫藥獲得T22在東亞地區（中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區，日本和韓國）的獨家商業化權益。三迭紀獲得來自曙方醫藥的首付款和里程碑付款，以及產品年凈銷售額分成，并保留T22產品在東亞區域以外的權利。

肺動脈高壓（PAH）是一種嚴重的、進展性的慢性疾病，不分性別、地域，各年齡段人群均可發病。根據國外流行病學數據，發病率和患病率分別為5~10/百萬人年和15~60/百萬。在缺乏靶向藥物治療的時代，患者中位生存時間僅為2.8年，因此曾被稱為“肺血管中的癌癥”。自2007年靶向藥在我國上市以來，PAH的生存率有了顯著的提高。但在確診患者中仍有部分患者未得到充分治療，導致疾病持續進展。研究顯示，半數以上PAH患者治療依從性不高，導致疾病惡化、醫療費用增加且預后較差。

此次合作中，三迭紀將利用其專有的MED® 3D打印技術，針對肺動脈高壓患者的用藥需求，開發具有程序化釋放特征，且能顯著簡化給藥方案的藥物產品T22，旨在減輕患者用藥負擔，提高患者長期用藥的依從性。三迭紀獨有的“劑型源于設計”（3DFbD®）的數字化制劑開發方法，將提升有高技術壁壘的制劑產品的開發效率和成功率。同時，三迭紀擁有的MED® 3D打印模塊化產線設計和制造能力，以及柔性化生產的優勢，將為罕見病藥物提供更敏捷、更經濟的產品市場供應。曙方醫藥擁有在中國市場進行罕見病藥物研發和商業化的生態布局和獨特能力，依托其在肺動脈高壓領域積累的廣泛臨床研究資源和合作網絡，將加速T22的臨床開發和商業化進程，為醫生和患者提供新的具有臨床可及性的治療方案。

三迭紀聯合創始人和首席執行官成森平博士表示:“三迭紀與曙方醫藥的合作，開拓了三迭紀MED® 3D打印藥物技術在罕見病領域的應用場景。我們希望看到三迭紀的獨特技術優勢和曙方的商業化能力能夠產生協同效應，能讓更多的中國罕見病患者從這樣的合作產品中獲益。”

曙方醫藥聯合創始人、董事長和首席執行官嚴知愚先生表示：“曙方醫藥創始團隊在肺動脈高壓領域深耕多年，見證了我國在肺動脈高壓診治方面的巨大進步，此次與三迭紀攜手合作，推動全新的3D打印藥物T22產品走向臨床，將進一步促進肺循環罕見病領域發展，希望該產品早日惠及廣大患者。”